1、負責收集、解讀醫(yī)療器械最新法律法規(guī)并傳達；
2、負責注冊申報資料收集、整合與撰寫，跟進注冊檢、注冊審評進度，及時與領導和項目組溝通，保證產品注冊工作如期完成；
3、參與各項目臨床試驗過程，按試驗方案實施臨床試驗工作，與臨床機構進行有效溝通，完成臨床試驗前溝通、臨床試驗中監(jiān)督以及臨床試驗后的結題事項，確保符合法律法規(guī)要求；
4、負責產品注冊資料整理、歸檔；
5、領導安排的其他有關工作。
崗位要求：
1、本科及以上學歷，醫(yī)學、醫(yī)療儀器、機電一體化等相關專業(yè)；
2、一年以上醫(yī)療器械注冊工作經驗；
3、良好的表達能力、溝通技巧及寫作能力，認真、積極主動。
4、服從工作安排，具有良好的團隊精神與溝通協調能力。

湖南佑立醫(yī)療科技有限公司創(chuàng)建于2007年，是一家集科研開發(fā)、生產于一體的高科技醫(yī)療企業(yè)。公司注冊資本2441萬，主要股東有美國聯合醫(yī)療以及國內上市公司楚天科技等。主要業(yè)務是為中國，亞洲，歐洲和美洲市場提供先進的專利醫(yī)療設備, 藥品和技術, 以治療人類的各種疾病，特別是癌癥, 造福人類。主要產品為UNI-3000微波熱療機，納米仿人體生物組織固態(tài)體模，動態(tài)血氧監(jiān)控儀等。
公司研發(fā)生產基地位于長沙麓谷高新技術開發(fā)區(qū)。公司由中外資深的管理人員、企業(yè)經營人才、科技團隊和中美的醫(yī)療專家組成，采用美國硅谷高科技公司先進的管理方式。公司擁有雄厚的技術力量及先進的生產、檢測設備，可以靈活高效地為客戶提供全面的解決方案。
技術進步和高素質的人才是佑立科技始終堅持的發(fā)展之路，我們每年將研發(fā)作為重要項目，并已成功研制多項產品，我們將引進更多的技術人員和專家來贏得更高的技術和創(chuàng)新產品。同時，公司本著創(chuàng)新企業(yè)，反哺高校的理念，自成立以來，先后與湖南大學、解放軍第163醫(yī)院、中科院上海生命科學研究院、福建省腫瘤醫(yī)院、湖南農業(yè)大學等高等院校及科研單位在電子技術，醫(yī)療技術和醫(yī)學臨床等方面展開了科研合作，使公司取得了長足的進步。
公司本著“科技為本、精心制造、嚴格管理、質量一流、顧客滿意”的宗旨，以“生物醫(yī)療產品質量達到國際先進水平，建立良好的公司信譽，樹立優(yōu)秀的質量形象”為發(fā)展目標，堅持“創(chuàng)新、誠信、合作、務實”的經營理念，向客戶提供高品質、優(yōu)性價比的產品和一流的服務，使公司在激烈的市場競爭中不斷發(fā)展壯大。
如果你自信自己是優(yōu)秀的，具有較強的團隊精神和合作能力，愛崗敬業(yè)，富有創(chuàng)造力和執(zhí)行力，有對成功的渴望，那么我們邀請你來加入，我們將幫助你和公司一起成長！