崗位職責：
1、負責公司醫療器械產品的注冊工作；
2、負責醫療器械產品標準撰寫、申報資料的準備
3、熟悉產品注冊檢測的部門及程序；
4、熟悉器械產品的臨床試驗要求和程序。
4、負責醫療器械注冊檔案的管理
5、溝通企業與相關行業主管部門、機構的關系，信息的傳遞；
6、及時匯總、分類、整理、歸檔國家市場監督管理總局以及藥監相關部門出臺的各項醫療器械法規、文件、技術資料；
7、注冊相關的其它工作。
8、及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息；

任職要求：
1、 本科以上學歷，具有生物醫學工程背景或機電、電子、自動化等工科畢業者優先；
2、 具備三年以上醫療器械注冊工作經驗；
3、熟悉、掌握、且能靈活應用醫療器械政策法規和技術法規。
4、 具有良好的中英文閱讀和撰寫能力；
5、誠信、敬業、有較強的溝通技巧和表達能力，具有團結協作精神和人際溝通能力。

●公司概況:
北京天智航醫療科技股份有限公司成立于2010年10月，位于中關村東升科技園（地鐵8號線永泰莊站附近），是在北京天智航技術有限公司基礎上進行股份制改造設立，專業從事醫療機器人以及相關智能醫療裝備開發、生產和銷售，同時為醫療機構提供智能醫療的綜合解決方案的高新技術企業。公司取得了國內首個醫療機器人注冊許可證，是全球第五家擁有醫療機器人注冊許可證公司，擁有醫療器械生產企業許可證、醫療器械經營企業許可證及建筑企業資質，是中關村醫療器械產業技術創新聯盟理事長單位和醫療機器人北京市工程實驗室依托單位。

●發展歷程:
2000年，
臨床專家和工程專家思想碰撞，開始了骨科機器人的科學探索；
2001年，
首次獲得科技部863計劃項目支持；
2004年，
完成國內首例骨科機器人手術；
2005年，
北京天智航技術有限公司成立，致力于骨科機器人研制和產業化；
2010年，
骨科機器人榮獲2010年中關村十大企業技術創新成果獎；
骨科機器人獲得SFDA注冊許可，填補國內空白；
天智航公司獲得北京市政府重大科技成果產業化股權投資；
2011年，
醫療機器人北京市工程實驗室掛牌；
公司董事長張送根博士入選“高聚工程”，獲“中關村高端領軍人才”認定；
2012年，
作為理事長單位發起設立中關村醫療器械產業技術創新聯盟；
2013年，
全國多家醫院骨科機器人微創手術中心成功運營；
2014年，
骨科機器人獲“中關村首臺（套）重大技術裝備示范項目”認定；
骨科機器人入選科技部“2014年度國家重點新產品計劃”；
《基于影像導航和機器人技術的智能骨科手術體系研究及臨床應用項目》榮獲北京市科學技術一等獎；
公司董事長張送根博士入選“2014年國家創新人才推進計劃”。

公司地址：北京市海淀區西小口路66號東升科技園C區1號樓二層
公司官網：www.tinavi.com