職位描述
職責(zé)描述:
1.建設(shè)期:與參天中國、參天日本總公司配合制定驗證科的目標(biāo)和年度計劃,并監(jiān)督落實。
2.準(zhǔn)備期和生產(chǎn)期:獨立制定驗證科的目標(biāo)和年度計劃,并監(jiān)督落實。保證廠房、設(shè)施、設(shè)備、各品種工藝驗證符合要求,保證產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、產(chǎn)量、費用等的最優(yōu)化;
3.針對各項目或課題,指導(dǎo)驗證方案的制定,確保項目按照計劃及時完成;
4.根據(jù)結(jié)果得到的數(shù)據(jù),指導(dǎo)建立構(gòu)筑相關(guān)部門日常運(yùn)行的管理方法和數(shù)字化標(biāo)準(zhǔn),實現(xiàn)生產(chǎn)作業(yè)的合理化。并實行定期檢查、支援指導(dǎo)相關(guān)部門;
5.應(yīng)對國內(nèi)國外的各類驗證檢查,進(jìn)行相關(guān)說明,并進(jìn)行檢查后的整改,保證驗證方法的不斷改善;
6.收集匯總相關(guān)法規(guī),指導(dǎo)下屬一同制作和更新各類驗證的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,保證操作規(guī)程符合國內(nèi)外最新法規(guī);
7.實施對部門成員的教育,提高成員的業(yè)務(wù)水平。
任職要求:
1.本科以上(藥學(xué)、化學(xué)、設(shè)備專業(yè)優(yōu)先)資格認(rèn)證-
2.GMP、無菌工藝、機(jī)械、設(shè)備基礎(chǔ)知識、日語或英語的交流能力、具有(滴眼劑或其他無菌制劑)廠房、設(shè)施、設(shè)備、工藝驗證知識。
3.相關(guān)驗證經(jīng)驗5年以上,若有滴眼劑等無菌制劑相關(guān)驗證經(jīng)驗,可以適當(dāng)放寬至3年。
企業(yè)介紹
重慶參天科瑞制藥有限公司建立于2016年8月,由參天制藥(中國)有限公司(日本參天株式會社子公司)與重慶科瑞制藥有限公司(國有控股)共同出資成立,擬在麻柳生物醫(yī)藥園建造中國最大的眼科藥品生產(chǎn)基地。該項目占地56.4畝,總投資4.1億元,建設(shè)生產(chǎn)廠房、配套設(shè)施、辦公用房及100臺/套設(shè)備眼用制劑生產(chǎn)線。公司將引進(jìn)日本參天株式會社的核心技術(shù)和專業(yè)人員,同時借助重慶醫(yī)藥集團(tuán)的分銷網(wǎng)絡(luò),致力于滿足各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的治療需求,為廣泛中國民眾的健康提供貢獻(xiàn)。
參天集團(tuán)將為合資公司提供核心技術(shù)和專業(yè)人員支持,以保證高品質(zhì)藥品的持續(xù)供應(yīng)。科瑞制藥將全部眼科批件注入合資公司,借助參天集團(tuán)技術(shù)支持完成產(chǎn)品升級。合資公司將借助重慶醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司的分銷網(wǎng)絡(luò),致力于滿足還沒覆蓋的醫(yī)療機(jī)構(gòu)?診療所的治療需求,為廣泛中國民眾的健康提供貢獻(xiàn)。