職位描述
職責描述:
1負責生產運行洗衣機站日常操作:
1.1操作洗衣機、滅菌柜,確保洗衣機站的運行符合GMP要求;
1.2負責廠服、實驗服、潔凈服的清洗操作,按照GMP要求做好清洗、滅菌記錄,滿足GMP要求,滿足生產運行要求;
1.3負責洗衣機站區域環境清潔操作,確保區域環境符合GMP要求;
1.4配合設備管理人員做好洗衣機、滅菌柜的日常維護保養,確保相關設備保持良好狀態。
2GMP及相關清潔操作,
2.1根據GMP清潔主計劃和SOP要求對潔凈室進行消毒、清潔操作,確保潔凈環境滿足GMP和生產運行要求;
2.2根據GMP要求做好清潔、消毒記錄,滿足GMP要求。
3消毒劑配制操作:
3.1根據相關SOP負責中試車間消毒劑的配制、發放,確保TTA、QC、GMP清潔、生產等用戶消毒劑的供應。
4其他工作支持:
4.1其他生產相關區域的清潔維持工作支持
4.2保持與用戶部門(生產、技術轉移、實驗室等)的良好溝通,及時反饋用戶部門對于清潔、洗衣的問題反饋,解決相關投訴。
任職要求:
1.具備3年制藥企業潔凈室工作經驗。
2.熟悉GMP清潔和洗衣機站要求,確保潔凈區環境和洗衣服務符合GMP要求。
3.具備較好的溝通和抗壓能力。
4.具備職業學院教育經歷或同等學力以上。
5.具備CFDA法規知識和實踐優先。
企業介紹
是一家中美合資的生物制藥公司,坐落于天津中新生態城。公司正在籌建包括研發、中試、質控及GMP生產等功能的大型生產基地,并陸續從國內外招聘優秀人才,組建一流的研發及生產團隊。公司正在籌建的是中國規模最大之一的生物藥物生產設施,其研發、生產及質量控制等設施均達到歐美設計建造標準。第一期工程將在三年內投產運行。杰科生物預計未來一期、二期共建設十條生產線,滿足十多個生物藥物的大規模GMP生產,達到1000-1500人的規模,產品包括單克隆抗體、抗體融合蛋白、細胞因子、重組蛋白或DNA疫苗等。