職責描述：
1、負責國際產(chǎn)品線注冊工作，包括法務支持與翻譯支持；
2、負責目標國家注冊法規(guī)及產(chǎn)品法規(guī)的收集和解讀；負責國際注冊手續(xù)辦理與資料翻譯、整理跟進；
3、負責國際產(chǎn)品注冊證有效性的維護及變更注冊的判斷、實施；
4、協(xié)助完成國際注冊相關認證、現(xiàn)場核查等工作。


任職要求：
1、大學本科及以上學歷，材料、醫(yī)學、醫(yī)學英語、外貿(mào)法規(guī)等相關專業(yè)；
2、2-3年國際注冊或外貿(mào)工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、良好的英文溝通交流能力，聽說讀寫無障礙，能夠勝任醫(yī)療器械專業(yè)知識翻譯、法規(guī)、標準文件翻譯等；
4、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊認證的相關法知識，如相關產(chǎn)品的臨床應用、FDA、CE認證，海外醫(yī)療器械產(chǎn)品認證或注冊流程等；
5、善于溝通協(xié)調(diào)，并具有良好的團隊合作意識；
6、抗壓能力強，勤奮、自律、優(yōu)秀的學習能力和自我驅(qū)動力；

上海安清醫(yī)療器械有限公司是一家致力于從事醫(yī)療器械科研、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售的醫(yī)療高科技公司，也是上市公司“上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司”的關聯(lián)單位。公司坐落于上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)內(nèi)，公司注冊資本1000萬元人民幣，公司專注于醫(yī)療內(nèi)窺鏡的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司目前有兩處生產(chǎn)工廠，一處是在浦東新區(qū)勝利路， 另一處是在浦東新區(qū)蔡倫路，公司建設有標準10000級潔凈車間。
公司的核心競爭力是依托集團公司已建立的強大銷售網(wǎng)絡，結合專業(yè)的醫(yī)生以及學者顧問團隊以實際臨床需求為設計來源，聯(lián)合德國以及日本專業(yè)的內(nèi)窺鏡設計團隊聯(lián)合打造高品質(zhì)的內(nèi)窺鏡產(chǎn)品 同時公司依托強大的銷售和服務渠道，使最新產(chǎn)品能最安全和快速的交到醫(yī)生手上。
公司的經(jīng)營理念是：創(chuàng)新、務實、品質(zhì)優(yōu)先、規(guī)范管理