職位描述
崗位職責:
1、根據產品開發流程和軟件生命周期管理流程做好醫療軟件產品或軟件子系統的研發項目和維護項目引導;
2、制定軟件項目質量管理計劃,并在過程中落實,確保項目過程合規、交付質量滿足要求(產品安全、有效);
3、推動軟件項目開發過程中可靠性活動的開展,確保交付產品運行穩定、可靠;
4、指導開發項目設計轉換和生產導入活動的開展,確保研發和生產、服務等運營部門的順利銜接;
5、對軟件生命周期內的修改過程進行監控和指導,確保修改過程可控,質量可靠;
6、從上述活動中提取流程改進要求,推動過程的持續改進;
7、參與內審,發現體系改進點。
任職要求:
1、本科(或以上)學歷,醫療影像、醫學工程、機電控制、軟件、計算機等理工科專業;
2、熟悉ISO13485、ISO9001質量體系;
3、熟悉醫療器械法規,對風險管理有一定了解;
4、在軟件行業或軟件工作崗位有過3年(或以上)軟件開發、測試或QA工作經驗,對三類醫療設備軟件或醫療信息系統軟件有一定了解;
5、有過產品研發經驗,項目管理經驗;
6、熟悉Oracle PLM或其他研發EDM系統;
7、工作積極主動,善于溝通,能夠在壓力下推動工作;
8、具有一定的英文讀寫能力(CET-4或以上)。
企業介紹
為落實中俄兩國總理定期會晤成果、國家及省市“十三·五”發展規劃綱要,以及中科院與安徽省在科技成果轉化領域合作精神。基于國家創新驅動發展戰略、系統推進全面創新改革試驗的核心任務總體要求,中科院合肥物質科學研究院與合肥市政府合作共建“合肥離子醫學中心”以“合作+自主”創新模式,依托“EAST 超導托克馬克實驗裝置”等國家大科學工程技術基礎,與國際一流科研院所、跨國企業、醫療機構戰略合作,引進成熟、先進的質子治療系統,研制超導質子治療系統等國際水準的高端醫療裝備,整合創新資源、開展多學科交叉研究、催生變革性技術,推動高端醫療裝備產業布局,建設集離子醫學技術研發、治療、培訓、數據化處理中心和離子醫學醫療裝備的研發、國產化,兩個公共平臺為一體的創新科技基地,助力安徽省及合肥市戰略性新興產業發展。
2016 年 3 月,中國科學院下文[科發函字[2016]56 號]批復同意合肥研究院依托合肥離子醫學中心引進和自主研發超導質子治療系統。作為戰略性新興產業和大健康產業,同時也是合肥綜合性國家科學中心七大平臺第一個落地的項目,合肥離子醫學中心的公共平臺—合肥中科離子醫學技術裝備有限公司,致力于研發、制造 SC200 超導質子治療系統,同時積極開展與國內外先進的研發機構、高端醫療裝備制造企業、國際一流離子治療機構合作,力爭快速、高質量的實現產業化,推動合肥市大健康產業和高端醫療裝備技術加速發展。