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      質(zhì)量工程師(微生物)Quality Engineer(Mic

      刷新時間:2023-11-30

      捷邁邦美亞洲運營事業(yè)部(原巴奧米特、捷邁蒙太因)

      面議

      大興區(qū) | 本科 | 1-3年

      基本信息
      工作地點:大興區(qū) 所屬部門:QA & QC
      職位類別:制藥/醫(yī)療器械 招聘人數(shù):1 人
      匯報對象:確認及微生物控制質(zhì)量副經(jīng)理
      職位描述

      職責描述:
      負責公司化驗室的管理、產(chǎn)品的微生物檢驗分析、環(huán)境監(jiān)測、工藝用水監(jiān)測、工藝用氣監(jiān)測工作;協(xié)助進行公司確認工作中微生物控制相關的工作。
      ?化驗室管理:負責編寫及修訂理化/微生物控制相關規(guī)程;按要求進行試劑、培養(yǎng)基、菌種的管理;化驗室安全管理;化驗室檢驗的管理等;負責化驗室所需試劑、菌種等的采購,保證安全合理庫存;按要求對化驗室設備進行驗證、管理、維護,為實驗正常進行提供保障。
      ?理化及微生物檢驗分析:負責公司產(chǎn)品初始污染的檢查、產(chǎn)品無菌檢查及定期進行趨勢分析;負責潔凈區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測及定期趨勢分析;負責聯(lián)系北京藥檢所對潔凈環(huán)境進行年檢;負責工藝用水取樣、檢測及定期趨勢分析;負責聯(lián)系生活飲用水的年檢;其它需要的(如驗證樣品)檢驗分析。
      ?確認支持工作:協(xié)助滅菌劑量審核和滅菌確認工作;協(xié)助定期對產(chǎn)品滅菌結果進行趨勢分析及總結;落實工藝用水、壓縮空氣、潔凈環(huán)境等確認工作的取樣及檢測;協(xié)助確認工作中異常情況的調(diào)查。
      ?文件及培訓:建立健全理化/微生物控制相關規(guī)程及檢驗方法;培訓員工微生物學基本知識并協(xié)助員工在工作中正確運用該知識。
      ?其它:完成上級交辦的其它工作。
      任職要求:
      ?本科以上
      ?生物、醫(yī)藥學或相關專業(yè)
      ?相關行業(yè)經(jīng)驗3年以上,有醫(yī)療器械制造企業(yè)或制藥企業(yè)相關工作經(jīng)歷者優(yōu)先
      ?具有微生物學、實驗室安全、檢驗分析等相關專業(yè)知識
      ?了解ISO9000、GMP和藥典等法規(guī)標準
      ?身體健康符合工作要求
      ?計算機運用熟練
      ?英語良好

      崗位要求:
      學歷要求:本科 工作經(jīng)驗:1-3年
      年齡要求:不限 性別要求:不限
      語言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
      企業(yè)信息
      公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:1000-4999人
      所屬行業(yè):醫(yī)療設備/器械
      企業(yè)介紹

      捷邁邦美亞洲運營事業(yè)部簡介


      新品牌 – 捷邁邦美

      2015年6月24日捷邁(Zimmer) 完成了對邦美(Biomet,也譯作巴奧米特)的收購。收購完成后,公司更名為捷邁邦美控股公司(Zimmer Biomet Holdings Inc),總部位于美國印第安納州華沙市,并以ZBH 為股票代碼在紐約證券交易所和瑞士證券交易所掛牌交易。自此,公司新品牌 - 捷邁邦美誕生。

      合并后的捷邁邦美成為骨骼肌肉保健市場的創(chuàng)新領導者,也成為全球第二大的骨科公司。新公司將傳承兩家企業(yè)九十多年以來的卓越創(chuàng)新和臨床經(jīng)驗,專注設計研發(fā)、制造和銷售以提供一系列綜合多樣的肌肉骨骼產(chǎn)品、服務和解決方案,給患者帶來卓越療效。正如捷邁邦美的總裁和首席執(zhí)行官David Dvorak表示:“捷邁和邦美的結合是一項重大舉措。我們非常高興能夠合并成一個公司,迎接新的機遇,給全球患者、醫(yī)務人員、股東、社區(qū)和公司員工帶來福音。”

      新公司捷邁邦美的全球一萬八千多名員工將服務于100多個國家的患者及醫(yī)療保健專業(yè)人士;年營業(yè)收入將達到80億美元。公司位于美國、歐洲及亞洲的生產(chǎn)制造供應網(wǎng)絡也將深度資源整合以提供給客戶更優(yōu)價格的產(chǎn)品和服務。


      您的康復,我們的承諾

      我們的目標 – 為所有全球的病患恢復活動能力,減輕疼痛進而提高生活質(zhì)量。
      我們的使命 – 引領整個行業(yè),在給醫(yī)療機構、病患和股東們帶來價值的同時,實踐我們的社會責任。
      我們的價值觀 – 客戶至上、做對的事、贏在結果、創(chuàng)新提高、積極文化、Zimmer Biomet一體


      捷邁邦美亞洲運營事業(yè)部

      捷邁邦美亞洲運營事業(yè)部目前在中國有四家公司,分別分布在中國北京、上海、浙江金華和江蘇常州,共擁有一千五百多名員工。事業(yè)部主要從事植入人體內(nèi)的三類醫(yī)療產(chǎn)品如人造關節(jié)、骨科定型產(chǎn)品、脊椎類產(chǎn)品,以及手術工具等醫(yī)療器械的生產(chǎn)制造。

      成立于2003年的浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司,主要負責生產(chǎn)手術工具、植入類產(chǎn)品等;成立于2008年的常州巴奧米特醫(yī)療器械有限公司,主要負責生產(chǎn)三類植入人體內(nèi)的醫(yī)療產(chǎn)品;成立于2007年的上海巴奧米特商務咨詢有限公司,主要負責亞洲運營事業(yè)部的管理、項目轉(zhuǎn)移、供應商開發(fā)等工作;成立于1998年并在2010年被捷邁收購的北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司,主要負責研發(fā)、制造、銷售人工關節(jié)等產(chǎn)品。

      亞洲運營事業(yè)部在捷邁邦美全球供應鏈網(wǎng)絡中占據(jù)重要位置,承擔來自多國的轉(zhuǎn)移項目,為全球的醫(yī)療機構和患者提供了無數(shù)的高質(zhì)量精良產(chǎn)品與解決方案。


      上海巴奧米特商務咨詢有限公司簡介

      上海巴奧米特商務咨詢有限公司成立于2007年,是原美國巴奧米特集團設立在中國的總部,現(xiàn)有員工近40名,其中包括采購、質(zhì)量、財務、人力資源、IT等各職能部門的高級管理人員。他們?yōu)槭聵I(yè)部的運作和各家工廠運營提供各項管理指導和支持。同時,亞太區(qū)采購中心團隊也駐扎在此,竭力為捷邁邦美全球范圍 內(nèi)的客戶提供成本最優(yōu)的解決方案。

      浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司簡介

      浙江巴奧米特醫(yī)藥產(chǎn)品有限公司成立于2003年1月,是原美國巴奧米特集團在中國投資的第一家生產(chǎn)型企業(yè)。公司坐落在中國十佳宜居城市之一浙江金華,占地3萬平方米,現(xiàn)有注冊資本1210萬美金,總投資額2500萬美金,員工600多名。公司主要生產(chǎn)外科手術工具及植入物類產(chǎn)品:如Oxford、Recap、Vanguard、Biometric、Rasp,Copeland、Ringloc plus、Alpine等。金華工廠是捷邁邦美全球最重要的手術器械加工基地,承攬公司手術器械生產(chǎn)約一半的業(yè)務。公司先后通過了ISO13485及JMGP的認證,并完成了美國USFDA的注冊和現(xiàn)場審核,公司一直不斷堅持完善企業(yè)質(zhì)量管理體系以制造卓越產(chǎn)品,造福于病患。

      常州巴奧米特醫(yī)療器械有限公司簡介

      常州巴奧米特醫(yī)療器械有限公司由原美國巴奧米特集團于2007年底獨立投資建立,位于中國歷史文化名城常州市-新北出口加工區(qū),總投資4240萬美元,擁有員工近600名。常州巴奧米特是公司核心關節(jié)類產(chǎn)品的最主要加工制造中心之一;生產(chǎn)包括公司引以為豪的旗艦產(chǎn)品如膝關節(jié)、髖關節(jié)、脊柱創(chuàng)傷類醫(yī)療器械;擁有潔凈房和先進的無菌包裝生產(chǎn)工藝。為滿足未來業(yè)務發(fā)展戰(zhàn)略,目前公司正積極投資建設二期產(chǎn)房約4500平米,預計2016年正式完工。常州工廠先后被授予“江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)品出口基地骨干企業(yè)”、“江蘇省示范性高職院校建設合作優(yōu)秀企業(yè)”等榮譽;同時秉承嚴謹?shù)馁|(zhì)量方針,公司亦先后通過了ISO13485、JGMP、CFDA GMP及巴西GMP的認證;在不斷完善質(zhì)量管理體系的道路上踏實前進,為全球醫(yī)療機構及患者提供優(yōu)秀產(chǎn)品。

      北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司簡介

      北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司成立于1998年,位于北京中關村高科技園區(qū)昌平園,是北京市科學技術委員會批準的“高新技術企業(yè)”。公司是以人工關節(jié)的研發(fā)、制造、銷售為一體的專業(yè)性公司。主要產(chǎn)品包括:人工髖關節(jié)及人工膝關節(jié)系列產(chǎn)品。公司通過了ISO9001:2008和ISO13485:2003質(zhì)量體系認證及產(chǎn)品認證;是國家食品藥品監(jiān)督管理局的GMP認證試點之一;并獲得了歐盟頒發(fā)的CE證書。公司現(xiàn)有數(shù)臺數(shù)控加工中心、三維坐標測量儀器、激光刻字機器,以及10萬級凈化清洗包裝車間。
      公司于2001年投資數(shù)百萬成立了華佗生物力學實驗室。長年進行生物力學、分析力學、實驗力學方面的研究,以及虛擬的三維運動力學為主的全軟件研發(fā)。公司依托實驗室的技術力量,擁有多項自主研發(fā)的知識產(chǎn)權產(chǎn)品,獲得了中國國家知識產(chǎn)權局授予的實用新型專利證書。 2010年12月20日北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司與原美國捷邁公司達成戰(zhàn)略合作協(xié)議,成為捷邁集團旗下在中國的子公司, 并于2015年6月正式加入到捷邁邦美亞洲運營事業(yè)部。


      加入我們

      先進的生產(chǎn)與檢驗設備、高標準現(xiàn)代化廠房、常年恒溫的人性化辦公環(huán)境、以及優(yōu)秀的人才團隊和卓越的企業(yè)文化,是捷邁邦美亞洲運營事業(yè)部不斷進步成功的關鍵。在這里,我們每一位員工都秉承嚴謹細致的工作態(tài)度;我們關注產(chǎn)品質(zhì)量,就如同自己所負責的產(chǎn)品將用在自己、親人或朋友身上一樣。

      在這里,我們通過“心力量”、圓桌會議、員工之家俱樂部等一系列員工活動將積極向上的企業(yè)文化滲入到日常點滴;我們真誠為員工提供公平和諧的工作環(huán)境、極具競爭力的薪酬福利、多樣化的員工成長與發(fā)展平臺;我們關注員工工作與生活的平衡、承擔應盡的社會責任;我們注重員工個人與公司的長期共同發(fā)展,致力于推動員工職業(yè)生涯與公司業(yè)績的共同成功。

      關于更多信息,請訪問zimmerbiomet.com或登錄推特網(wǎng)關注捷邁邦美,網(wǎng)址twitter.com/zimmerbiomet.

      捷邁邦美(中國)自2011年起連續(xù)4年被評為中國杰出雇主獎,捷邁邦美注重為員工提供優(yōu)異的雇員福祉,注重培養(yǎng)發(fā)展組織內(nèi)各級別的人才。 誠摯歡迎您的加入!

      企業(yè)信息

      捷邁邦美亞洲運營事業(yè)部(原巴奧米特、捷邁蒙太因)

      醫(yī)療設備/器械

      1000-4999人

      其它

      上海市長寧區(qū)延安西路500號萬寶國際廣場1901

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