職位描述
職責描述:
崗位職責:
負責注塑產品在線質量的控制和新產品導入的質量管理工作;
1)配合設計開發團隊,將產品控制要求從新品導入階段轉至量產, 編寫產品檢驗文件并培訓檢驗員;
2)負責在線質量活動的監督,以確保其生產過程符合公司質量要求;
3)按照不合格品處理流程進行內部不合格品的處理;
4)ECN 執行;
5)過程驗證和確認;
6)應用持續改進工具不斷提高在線產品的質量表現。
7)其他由主管指派的任務。
任職要求:
1)大學本科學歷,工科背景;
2)三年以上注塑行業背景,有醫療器械注塑產品質量管控工作經驗優先;
3)熟悉質量工具的應用,熟悉OFFICE辦公軟件的應用;
4)積極主動、靈活應變、認真負責;
5)較強的管理能力和影響力,溝通協調能力強,良好的英文讀寫能力。
企業介紹
公司介紹:
法蘭克曼醫療器械有限公司創建于2003年,坐落在風景秀美的古城蘇州高新區。公司主要業務為:研發、生產、銷售各類外科吻(縫)合器及其它專用手術器械。
我們引進了國際先進的生產和檢測設備,所有原材料和零部件均采用國際采購,公司擁有十萬級潔凈車間5000余平方米,所有產品均在潔凈車間生產,從而使法蘭克曼的產品在生產研發、質量保障和性能等方面一直保持著國內外領先地位。擁有自主知識產權(發明、實用新型專利60多項),
公司先后獲得了德國、美國FDA認證/CE認證/ISO13485認證/ISO9001認證/CFDA認證/日本GMP認證/巴西ANVISA認證和韓國KFDA等認證。
2007年法蘭克曼國際公司在香港成立,公司擁有一支專業的負責國際市場的營銷團隊,由英國、香港、德國、韓國等資深專業人士加入,目前公司產品已遠銷韓國、新加坡、香港、澳大利亞、英國、德國、意大利、瑞士、巴西、南非、伊朗等五十余個國家和地區,產品質量和售后服務得到了國內外外科專家的高度認可。2013年收購韓國Dalim SurgNET 微創公司,2014年11月創建法蘭克曼德國公司,2015年法蘭克曼引入美國波士頓科學公司戰略投資,為提升自身研發生產管理水平和引進美國內鏡微創技術結成戰略合作伙伴。
法蘭克曼公司力爭創立一個受外科界尊重的企業,我們的信條是“病人放在首位,奇跡就會發生”,這并非空泛的話語,法蘭克曼全體員工正在以高度的熱忱為其實現和發展做著不懈努力。
產品介紹:
吻合器是臨床使用的替代手工縫合的手術器械,屬于高值耗材,主要工作原理是利用鈦釘和切割刀對組織進行吻合與切割,類似于訂書機。外科手術中醫生使用吻合器,對病人有很多好處,能大大縮短手術時間、降低組織損傷、降低污染與感染的機會、減少失血、減少麻醉劑量等,并且還能起到傷口的美容效果,節省病人住院費用,提早出院。
根據適用范圍不同,法蘭克曼吻合器主要可分為微創腔鏡直線切割吻合器、消化道(食管、胃腸等)圓形吻合器、直線切割吻合器、圓形痔吻合器等。