任職要求：從事體外診斷試劑的質(zhì)量管理人員中，應當有1人為主管檢驗師，相關專業(yè)大學以上學歷并從事檢驗相關工作3年以上工作經(jīng)歷。
崗位職責：
1進行以下醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，發(fā)現(xiàn)問題提出改善措施并指導實施；
2負責首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。
3根據(jù)掌握的質(zhì)量信息和本公司進貨評審的資料，參與醫(yī)療器械購進計劃的編制。
4收集醫(yī)療器械質(zhì)量信息，準確、及時地傳遞與反饋，并對收集的各種質(zhì)量信息進行分析和處理。
5監(jiān)督、檢查和指導醫(yī)療器械購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售、運輸?shù)冗^程中的質(zhì)量管理工作，對存在或反饋的質(zhì)量問題或疑問應及時予以處理。
6負責醫(yī)療器械質(zhì)量的咨詢、查詢、投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。
7負責質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督。
8收集醫(yī)療器械質(zhì)量標準，建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案。
9分析和評價供貨單位的質(zhì)量保證能力和醫(yī)療器械質(zhì)量情況，提出暫停購進的建議報本部門負責人。
10.配合人事教育部開展質(zhì)量方面的技能培訓、繼續(xù)教育等工作。
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