職位描述
職責描述:
1、編制產(chǎn)品過程風險管理文件;
2、對生產(chǎn)現(xiàn)場進行管控,及時提出預防糾正措施;
3、協(xié)助市場部組織實施市場推廣活動;
4、能夠對生產(chǎn)工人進行指導和培訓,確認工人按照SOP進行操作;
5、統(tǒng)計相關的生產(chǎn)過程參數(shù)與不良品、缺陷,并進行分析;
6、解決生產(chǎn)過程中遇到的問題,及時采取措施,避免事態(tài)嚴重化;
7、承擔產(chǎn)品技術轉移的相關工作;
任職要求:
1、本科以上學歷
2、2年以上醫(yī)療器械工作經(jīng)驗或優(yōu)秀畢業(yè)生
3、電子、機械工程相關專業(yè)知識,熟悉ISO13485質量體系,熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范,熟悉GHTF驗證指南
企業(yè)介紹
“SCION MEDICAL LIMITED(賽昂國際醫(yī)療控股有限公司)總部設立于中國香港,賽昂(上海)醫(yī)療器械有限公司Scion Medical Technologies (Shanghai) Ltd.是其中國區(qū)運營總部。賽昂醫(yī)療目前在中國的生產(chǎn)基地分別位于江蘇泰州中國醫(yī)藥城和杭州兩地,專注于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,建立起較為成熟的技術研究和產(chǎn)品研發(fā)體系,生產(chǎn)運行穩(wěn)定,已通過ISO 13485醫(yī)療器械質量體系認證,產(chǎn)品主要涉及微創(chuàng)介入診療設備、植入性高端耗材以及生物醫(yī)用材料等領域。
公司的發(fā)展宗旨是以中國為根基,結合中國本土市場優(yōu)勢、發(fā)揮國際技術和金融資源優(yōu)勢,不斷引進和創(chuàng)新微創(chuàng)介入診療技術,努力提供更多高品質的醫(yī)療器械產(chǎn)品,造福廣大患者。同時與中國微創(chuàng)介入界廣大專家、學者攜手合作,努力為微創(chuàng)介入醫(yī)學事業(yè)搭建國際化的學術交流橋梁。
公司的部分在研產(chǎn)品已分別獲得美國FDA批準、歐洲CE認證以及中國CFDA產(chǎn)品注冊.