職位描述
工作職責(zé):
a) 依據(jù)試驗合同的約定范圍、公司SOP及醫(yī)療器械GCP的要求,進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和試驗結(jié)束訪視等中心項目管理工作
b) 負責(zé)與研究中心的日常交流和研究者的培訓(xùn),協(xié)作研究者完成監(jiān)察訪視中的任何發(fā)現(xiàn);。
c) 控制研究中心項目質(zhì)量,確報研究中心方案的依從性和法規(guī)的遵循力度,并及時匯報給PM/LM
d) 負責(zé)項目的進度管理、跟進CRF的填寫及Query解決,跟進后續(xù)項目的注冊申報及相關(guān)發(fā)補意見;
e) 建立和維護研究者文件夾。
f) 負責(zé)研究中心的財務(wù)管理。
g) 完成直線管理人員和/或項目經(jīng)理(PM)分配的其他工作。
任職要求:
a) 臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、護理學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、檢驗醫(yī)學(xué)、康復(fù)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、統(tǒng)計學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),經(jīng)過GCP的相關(guān)培訓(xùn),本科或以上學(xué)歷,具有GMP管理經(jīng)驗;
b) 至少3年以上臨床試驗監(jiān)查或相關(guān)工作經(jīng)驗,熟悉醫(yī)院臨床試驗流程;
c) 優(yōu)秀的英語聽說寫能力;
d) 有醫(yī)院工作經(jīng)驗或同崗位工作經(jīng)驗;
3.Personality required 性格特質(zhì)
a) 責(zé)任心強,細致耐心;
b) 具備較強的組織、協(xié)調(diào)、溝通及談判能力;
c) 能承受一定的工作壓力,適應(yīng)出差工作。
企業(yè)介紹
奧咨達集團簡介
奧咨達醫(yī)療器械服務(wù)集團,創(chuàng)建于2004年,是中國優(yōu)秀的醫(yī)療器械臨床試驗CRO和醫(yī)療器械綜合服務(wù)提供商,只專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域。集團擁有廣州、北京、上海等12家全資分、子公司,專業(yè)員工近300人。
奧咨達為醫(yī)療器械企業(yè)提供全方位、一站式的整體臨床和法規(guī)解決方案。技術(shù)服務(wù)包括:醫(yī)療器械臨床試驗、全球醫(yī)療器械注冊、生物統(tǒng)計、醫(yī)療器械培訓(xùn)、醫(yī)療器械咨詢等。
奧咨達與國內(nèi)外臨床試驗醫(yī)學(xué)、認證機構(gòu)、測試機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、法律機構(gòu)和行業(yè)資本建立了長期友好的合作關(guān)系,形成強大的醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺,為國內(nèi)外金3000多家醫(yī)療器械企業(yè)提供了專業(yè)的服務(wù)。
奧咨達是國家級高新技術(shù)企業(yè),2015年榮獲第四屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽“優(yōu)秀企業(yè)”,廣東省總決賽“一等獎”,廣州市總決賽“一等獎”。
2016年1月,奧咨達成功掛牌新三板(證券代碼835575)。
我們的人才觀:
我們認為:人人是人才,關(guān)注每一個員工的現(xiàn)在、發(fā)展和未來。公司最大的成功是員工的成功。我們相信:員工培訓(xùn)是企業(yè)風(fēng)險最小,收益最大的戰(zhàn)略性投資。
我們時時刻刻要求自己:以人為本,創(chuàng)新無限。
我們竭盡所能地做到:人適其位,位適其人。
我們不僅通過待遇留人,我們更愿通過事業(yè)留人、情感留人。
我們鼓勵和促使每一位員工都用自己的高期望來牽引自己、高標準來要求自己、挑戰(zhàn)性來激勵自己,與公司共奮斗、同成長。
我們希望培養(yǎng)一流的員工,自信、自尊、自強;誠實、務(wù)實、踏實;信任、信賴、信用;會思索有思想、不斷進取。
我們的職業(yè)生涯:
奧咨達對人才趨之若渴,我們視人才為公司最寶貴的財富,我們關(guān)注并追求最優(yōu)秀和最有潛力的人才,但更珍惜適合的人才。
我們關(guān)心每一位員工的職業(yè)發(fā)展及生活平衡,希望每一位員工都能在公司得到良好的發(fā)展,從而在生活中體現(xiàn)更大的價值。為人才提供廣闊的發(fā)展空間,是我們對員工的承諾。
我們希望奧咨達與每一位員工緊密相連,我們共同發(fā)展,一同成功,把員工個人的職業(yè)生涯規(guī)劃同公司的發(fā)展相結(jié)合是奧咨達與員工共同成長的核心價值觀。
所以,我們致力于建立事業(yè)成功的互助平臺,完善識才重才的用人機制,盡展拼搏進取的人生風(fēng)采。
我們的文化:
企業(yè) — 分享、和諧、責(zé)任;
工作 — 合法、專業(yè)、高效;
“人” — 正道、自省、學(xué)習(xí)。
奧咨達醫(yī)療器械服務(wù)集團誠邀您的加入!