職位描述
管理職責
1.試驗數據和檔案的管理;
2.對負責項目進行定期培訓;
3. 數據管理部周報、月報的統計管理;
4.對數據錄入員負責培訓和監督;
5.就項目數據管理工作的完成情況進行匯報。
工作職責
1.數據管理部門與內部和外部客戶溝通協調;
2.輔助臨床數據經理完成CRF 設計;
3.數據庫的創建、驗證、維護、備份與恢復;
4.撰寫數據核查計劃及編程;
5.注釋 CRF、原始數據庫以及衍生 SAS 數據庫說明,構建并驗證數據庫;
6.數據質疑表管理;
7.負責數據醫學編碼、SAE一致性核查;
8.參加部門崗位定期培訓,保證數據質量;
9.負責數據核查、修改、跟蹤;
10.負責數據庫質量審查;
11.撰寫數據管理報告;
12.對負責項目進行定期培訓,指導錄入員錄入數據;
13.掌握負責項目的所有情況,向數據管理主管匯報項目進展情況
任職資格
1.生物統計、數學、醫學、計算機等相關專業,本科以上學歷;
2.至少一年的數據管理經驗;
3.熟練使用SAS編程和關系型數據庫經驗和使用過臨床數據管理系統;
企業介紹
永銘誠道(北京)醫學科技股份有限公司 (CCRF( Beijing) Inc.) 是國內較早專注于心血管介入領域服務的專業CRO服務機構。2013年,公司在全國中小企業股份轉讓系統成功掛牌,證券代碼430306。臨床研究管理部是一只專業化的臨床研究服務團隊,獨立策劃和執行臨床試驗項目,已成為公司的核心業務部門,其開展的臨床試驗包括對照研究、隨機研究和上市.前申報研究試驗。核心實驗室和數據管理中心擁有國際先進的設備,能為研究者提供獨立的實驗數據量化分析和質化分析,確保科學研究的可靠性和嚴謹性。IT事業部為心導管室信息化提供全面解決方案,同時,IT事業部還為臨床研究提供信息化服務,包括E-CRF開發等。
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