職位描述
職責(zé)描述:
● 負責(zé)公司各項目的醫(yī)學(xué)技術(shù)服務(wù)管理工作;
● 負責(zé)公司各項目臨床試驗方案設(shè)計和方案撰寫等工作;
● 負責(zé)公司各項目臨床試驗可行性分析及咨詢;
● 負責(zé)公司各項目臨床試驗報告撰寫;
●負責(zé)公司各項目 醫(yī)療器械臨床評價報告撰寫;
● 負責(zé)公司各項目醫(yī)療器械注冊事宜指導(dǎo)及管理;
●對臨床研究各項目的安全事件及核心實驗室提供專業(yè)知識及技術(shù)支持;
任職要求:
1.臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2.有臨床研究管理經(jīng)驗,獨立負責(zé)過各領(lǐng)域臨床試驗的方案設(shè)計和實施;
3.熟悉國內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀,熟悉臨床研究的相關(guān)法規(guī);
4.具有部門管理經(jīng)驗,較強的組織協(xié)調(diào)及溝通能力,具團隊精神,責(zé)任心強
企業(yè)介紹
永銘誠道(北京)醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 (CCRF( Beijing) Inc.) 是國內(nèi)較早專注于心血管介入領(lǐng)域服務(wù)的專業(yè)CRO服務(wù)機構(gòu)。2013年,公司在全國中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)成功掛牌,證券代碼430306。臨床研究管理部是一只專業(yè)化的臨床研究服務(wù)團隊,獨立策劃和執(zhí)行臨床試驗項目,已成為公司的核心業(yè)務(wù)部門,其開展的臨床試驗包括對照研究、隨機研究和上市.前申報研究試驗。核心實驗室和數(shù)據(jù)管理中心擁有國際先進的設(shè)備,能為研究者提供獨立的實驗數(shù)據(jù)量化分析和質(zhì)化分析,確保科學(xué)研究的可靠性和嚴謹性。IT事業(yè)部為心導(dǎo)管室信息化提供全面解決方案,同時,IT事業(yè)部還為臨床研究提供信息化服務(wù),包括E-CRF開發(fā)等。
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