1.負責在新產品開發過程中給設計團隊提供產品安全法規的要求，解讀醫療器械安全相關法規和標準的條款，并提煉出系統需求；
2.負責產品全生命周期中的風險分析及風險管理活動的組織和開展，包括制定風險分析計劃、潛在安全問題的識別、降低風險的措施、措施的有效性驗證等；
3.負責產品的安全驗證和安全相關法規標準符合性驗證的組織和開展；
4.負責產品的第三方安全認證（例如ULCSATUV等）的組織和開展以及安全關鍵部件的定義。負責組織及開展產品的第三方注冊測試、負責與第三方認證機構的溝通并最終獲取認證報告和認證測試報告；
5.支持內部和外部體系審核，回答審核員關于產品安全法規符合性方面的問題；
6.負責產品認證有效性的維護。諸如對設計變更進行安規符合性評審、接待安全認證機構的工廠檢查、以及安全關鍵件的維護等；
7.在新產品設計開發團隊中進行產品的安全法規培訓和宣貫。

任職資格:
1.本科及以上學歷，電子、生物醫學、機電等相關專業；
2.三年以上的機電設計經驗，特別是產品安全設計經驗。能獨立做安全驗證測試和產品的安全評估；EMC測試；
3.掌握與醫療電氣產品相關的安全標準如ISO14971、IEC60601、UL6060160950、GB9706.1等等；
4.較強的責任心和良好的內外溝通能力；
5.有醫療設備行業法規經驗者優先；
6.有良好的溝通和團隊協作能力。

四川捷祥醫療器械有限公司主要致力于為各醫療及保健機構提供高科技醫療設備，科技資訊和完整技術服務方案等工作。現有職工150余人。我公司作為德國erbe（愛爾博）電外科系列產品西南、華南、港澳地區總代理；丹麥BK(術中超聲領導者）系列產品西南地區總代理；美國BRONCUS（支氣管鏡路徑規劃與導航系統）全國總代理。公司總部位于成都，下設廣州公司（廣州捷祥醫療設備有限公司）、香港公司（捷祥醫療器械有限公司）及重慶、貴陽、昆明、南寧、海南等辦事處。
德國erbe(愛爾博)電子醫療儀器公司是一家創建于1851年，至今已具有165年歷史的全球著名醫療儀器生產廠家，主要生產高頻電刀、氬氣刀、外科工作站、水刀、冷凍和手術室等系列產品；丹麥BK醫療成立于1977年，BK專注于超聲診斷系統的研發和生產，并以領先的外科、泌尿、麻醉、介入等術中超聲解決方案世界聞名；美國Broncus Medical Inc是一家開發和銷售創新肺病診療解決方案的全球化領先的醫療技術公司，它通過頂尖的微創精準診療技術即支氣管鏡導航(VBN)系統，為全世界無數的肺部疾病患者提供福音。

隨著公司業務的快速發展，特邀具備良好職業素質和敬業精神的精英加盟。