崗位職責：
1.按公司產品開發流程，進行境、內外醫療器械新產品注冊；
2.負責注冊材料的編寫，全程跟蹤注冊申報資料的整理并報送，完成產品注冊；
3.就注冊事務與政府及第三方檢測認證機構相關部門進行溝通，協調處理注冊過程中出現的問題，確保按時獲得注冊批件；
4.注冊資料及原始記錄歸檔、監督及整理；
5.進行醫療器械產品臨床試驗相關工作實施，對臨床試驗管理的相關活動進行記錄并存檔；
6.負責與臨床試驗醫療機構倫理委員會溝通、協調以及監督臨床試驗需求、合同、計劃和報告等；
7.負責醫療器械生產許可證相關事項工作。
崗位要求：
1.具有2年以上無菌類和有源電子類醫療器械新產品注冊經驗；
2.本科及以上學歷，理工科、生物醫學工程等醫藥類專業優先；
3.有獨立完成過二類及二類以上醫療器械產品注冊的優先；
4.熟悉CFDA法規及相關注冊流程，熟悉醫療器械質量管理規范、熟悉ISO13485/ISO9001相關知識；
5.熟悉FDA 510K醫療器械產品注冊流程和FDA QSR 820質量體系；
6.非常熟悉歐盟MDD醫療器械認證指令；
7.有責任心，工作態度嚴謹、細致，能夠合理安排時間并獨立完成工作。
8.英語讀寫熟練。

賽諾微醫療是一家專業從事高端醫療器械研發、制造、銷售于一體的創新型高科技企業。
2014年末，在北京成立賽諾微醫療研發中心；
2016年初，在浙江寧波，作為“中國制造2025”試點示范城市的2個人才引進類項目之一，成立賽諾微醫療科技（浙江）有限公司，從事生產制造。
集團公司內成員企業的產品線覆蓋了診斷和治療兩大領域，能夠提供綜合的醫療解決方案。賽諾微醫療的技術團隊由多名海外資深科學家、知名跨國企業高級管理人員、海外資深工程師以及國內醫療行業精英組成，在腫瘤介入治療技術、微創手術技術、外科手術機器人等領域擁有完整的核心技術和知識產權。公司的發展目標是成為專業的高端手術技術、醫療服務提供商和行業標準的制定者，立足中國，放眼世界，和集團公司一起打造國際化的醫療器械企業。
賽諾微醫療管理團隊成員都具有20年的行業經驗，由業內知名的研發管理人員和海外資深生醫技術領域專家組成。公司熱忱歡迎包括機械設計、材料工程、生物醫學工程、軟件工程和電氣工程等領域的專業人才和優秀畢業生加盟。公司將為員工提供激情的工作氛圍、廣闊的事業舞臺和良好的發展空間、國際化的研發環境和學習環境以及富有競爭力的薪酬待遇。