好獵頭網-中高級人才獵頭網站!服務熱線:400-1801-668 好獵頭   |   登錄 注冊
      首頁 > 人才求職

      法規與臨床經理

      刷新時間:2023-11-28

      賽諾微醫療科技(北京)有限公司

      面議

      北京市 | 本科 | 1-3年

      基本信息
      工作地點:北京市 所屬部門:法規與臨床事務部
      職位類別:其他制藥/醫療器械 招聘人數:1 人
      匯報對象:無
      職位描述

      崗位職責:
      1. 負責公司注冊與臨床項目的計劃、費用預算、開展和管理、協調等,項目質量、風險、溝通管理
      2. 負責設計、編寫、制作臨床試驗方案和CRF(病例報告表)的設計、研究者手冊與其它必要的臨床試驗材料
      3. 負責研究單位的調研篩選、協議談判,召開臨床試驗各階段會議
      4. 做好與臨床基地間的溝通與協調,負責與主管部門協商有關臨床研究的技術事宜,確保完成臨床試驗
      5. 掌握各臨床項目進度,督促臨床方案實施,及時妥當處理不良事件,解決臨床試驗過程中出現的問題
      6. 對臨床數據進行管理,及時收集數據,保證數據的真實性及完整性
      7. 完成臨床數據的統計及臨床報告,配合完成公司產品注冊相關工作
      8. 為公司計劃中的項目,推薦合格的臨床試驗基地和研究者
      9. 及時完成公司安排工作,完成上級領導交代的其它任務
      崗位要求:
      1.有豐富臨床醫學、檢驗學知識、衛生統計學知識、醫學倫理學知識
      2.有源器械臨床試驗2年以上工作經驗,至少完整參與過一項正規的多中心臨床試驗項目
      3.熟悉臨床研究的全過程,對臨床研究的各階段的工作完全了解
      4.全面掌握醫療器械臨床試驗管理規范;
      5.熟悉醫療器械臨床試驗方案、臨床數據統計、臨床報告及其相關的文件的編寫處理
      6.擁有良好的醫療器械臨床試驗機構合作關系和人脈
      7.具備良好的溝通能力、抗壓能力與組織協調能力

      崗位要求:
      學歷要求:本科 工作經驗:1-3年
      年齡要求:不限 性別要求:不限
      語言要求:普通話,英語 專業要求:不限
      企業信息
      公司性質:其它 公司規模:100-499人
      所屬行業:醫療設備/器械
      企業介紹

      賽諾微醫療是一家專業從事高端醫療器械研發、制造、銷售于一體的創新型高科技企業。
      2014年末,在北京成立賽諾微醫療研發中心;
      2016年初,在浙江寧波,作為“中國制造2025”試點示范城市的2個人才引進類項目之一,成立賽諾微醫療科技(浙江)有限公司,從事生產制造。
      集團公司內成員企業的產品線覆蓋了診斷和治療兩大領域,能夠提供綜合的醫療解決方案。賽諾微醫療的技術團隊由多名海外資深科學家、知名跨國企業高級管理人員、海外資深工程師以及國內醫療行業精英組成,在腫瘤介入治療技術、微創手術技術、外科手術機器人等領域擁有完整的核心技術和知識產權。公司的發展目標是成為專業的高端手術技術、醫療服務提供商和行業標準的制定者,立足中國,放眼世界,和集團公司一起打造國際化的醫療器械企業。
      賽諾微醫療管理團隊成員都具有20年的行業經驗,由業內知名的研發管理人員和海外資深生醫技術領域專家組成。公司熱忱歡迎包括機械設計、材料工程、生物醫學工程、軟件工程和電氣工程等領域的專業人才和優秀畢業生加盟。公司將為員工提供激情的工作氛圍、廣闊的事業舞臺和良好的發展空間、國際化的研發環境和學習環境以及富有競爭力的薪酬待遇。

      企業信息

      賽諾微醫療科技(北京)有限公司

      醫療設備/器械

      100-499人

      其它

      北京市朝陽區紅軍營路22號雅士大廈3層

      推薦企業
      二維碼
      微信掃一掃
      用手機分享職位信息
      北京市最新發布職位