職位描述
職責描述:
1.根據項目需求,進行臨床試驗的相關準備工作,包括參與臨床試驗方案的設計、審核CRO提供的相關文件(如CRF、研究病歷、知情同意書、患者日記卡等)、臨床試驗相關文件(如研究者手冊、倫理意見的回復等)的撰寫、倫理遞交資料的準備、蓋章、寄送及相關物資的發放、產品包裝的回收與管理,臨床試驗相關會議的準備等;
2.對臨床試驗所需醫學文獻的收集、整理與分析,為試驗產品的注冊提供支持;
3.對臨床試驗相關數據的收集;
4.根據臨床試驗項目需求,必要時手術跟臺;
5.根據臨床試驗項目進度,進行臨床試驗稽查;
6.上級交給的其他工作。
崗位要求:
1.醫學專業,本科以上學歷;
2.具有1-2年的醫療器械或藥品臨床試驗經驗者優先考慮;
3.良好的文獻檢索與英文文獻閱讀能力;
4.熟悉辦公軟件的使用,包括Word、 Excel、PowerPoint等;
5.根據臨床試驗項目需求,適應一定程度的外地出差;
6.工作積極主動,具備良好的自我學習能力;
7.良好的溝通和人際交往能力。
企業介紹
蘇州景昱醫療器械有限公司是一家專注于三類植入有源醫療器械產品研發的高科技公司。公司成立于2011年,坐落于風景秀麗的蘇州工業園區獨墅湖畔。
公司一期規劃的產品是具有自主知識產權的植入式神經電刺激器高端精密的醫療器械,運用國際目前流行的神經調控技術,治療帕金森病、癲癇、強迫癥、抑郁癥等人類多種難治性疾病。目前國際上只有少數公司掌握此項技術。
蘇州景昱醫療器械有限公司創業團隊的目標是突破技術壟斷,大大降低病人的植入費用,使更多的患者能夠享受到高科技醫療技術的治療成果。
公司的一期產品于2014年7月通過了國家創新醫療器械特別審批,這是迄今為止江蘇省第一項獲得此論證和資格的醫療器械技術。
蘇州景昱醫療器械有限公司的愿景是用我們的技術和產品,給廣大精神和神經疾病患者帶來希望和光明,使景昱成為具有國際技術水平的中國高科技醫療器械公司,同時通過企業的成功,來實現團隊成員的價值。
公司的發展需要大量的人才支持,我們熱忱歡迎廣大有識之士,加入景昱團隊,大家共同努力,去為美好的明天,拼搏、奮斗!
公司網址:www.sceneray.com