職位描述
崗位職責:
1、根據試驗方案、合同規定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監查和關閉訪視。
2、同時負責多個試驗方案、研究中心和治療領域的研究中心監查工作。
3、對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓,與研究中心進行定期溝通,以處理項目進行中的問題。
4、評估研究中心工作的質量和完整性,確定研究中心是否是按照方案和適用的法規進行研究,將質量問題及時匯報給負責項目的PM和/或直線經理。
5、通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表(CRF)完成和遞交以及數據疑問產生和解決的情況,管理所負責研究中心的進展。
任職要求:
1.臨床醫學、基礎醫學、護理學、預防醫學、公共衛生、檢驗醫學、康復醫學等醫學相關專業,本科或以上學歷;
2.具備較強的組織、協調、溝通及談判能力,能承受一定的工作壓力;
3.有醫院工作經驗或同崗位工作經驗,熟悉醫院臨床試驗流程優先考慮;
4.能接受因工作需要的不定期出差及異地派遣。
企業介紹
上海潓美醫療科技有限公司,成立于2012年,總部位于上海市嘉定區,注冊資本為9000萬人民幣。設有花園式廠區及生活區域,為上海市模范衛生單位及環保單位。公司從事三類醫療器械生產技術領域內的技術服務、技術咨詢,生產三類醫療器械(醫用供氣輸氣裝置),以及貨物與技術的進出口業務。公司產品已申請多國專利,并在上海徐匯區、浦東新區、嘉定區等設有十幾家高端體驗館。