基本信息
| 工作地點：南昌市 | 所屬部門：研發(fā)中心 軟件測試部門 |
| 職位類別：其他制藥/醫(yī)療器械 | 招聘人數(shù)：1 人 |
| 匯報對象：部門經(jīng)理 |
| 工作地點：南昌市 | 所屬部門：研發(fā)中心 軟件測試部門 |
| 職位類別：其他制藥/醫(yī)療器械 | 招聘人數(shù)：1 人 |
| 匯報對象：部門經(jīng)理 |
職責(zé)描述：
1、擔(dān)任風(fēng)險管理流程的負責(zé)人。確保產(chǎn)品風(fēng)險管理流程滿足所有法規(guī)的要求，如MDD和ISO的要求；
2、根據(jù)ISO14791，創(chuàng)建和維護風(fēng)險管理文件，包括風(fēng)險管理計劃書，產(chǎn)品風(fēng)險分析，風(fēng)險管理報告以及風(fēng)險評估所涉及的具體的個別功能等；
3、負責(zé)整個產(chǎn)品生命周期內(nèi)的風(fēng)險評估活動；
4、多方位收集數(shù)據(jù)進行風(fēng)險評估；
5、審查和監(jiān)控出于履行風(fēng)險管理所需要的措施，保證其的實施和有效性；
6、發(fā)生安全投訴時與相關(guān)部門密切合作協(xié)助處理；
7、在內(nèi)部提供產(chǎn)品風(fēng)險相關(guān)的培訓(xùn)。
任職要求：
1、學(xué)士學(xué)位或以上；
2、必須3年以上風(fēng)險管理工作經(jīng)驗；
3、有醫(yī)療設(shè)備公司工作經(jīng)驗優(yōu)先；
4、有知名國際化企業(yè)、一線城市如深圳上海工作經(jīng)驗者高度優(yōu)先；
5、熟悉PHA和FEMA、ISO14971、風(fēng)險管理流程；
6、熟悉風(fēng)險相關(guān)文件的編寫；
7、熟悉設(shè)計開發(fā)流程；
8、優(yōu)秀的中英文讀寫能力。
| 學(xué)歷要求：本科 | 工作經(jīng)驗：1-3年 |
| 年齡要求：不限 | 性別要求：不限 |
| 語言要求：普通話 | 專業(yè)要求：不限 |
| 公司性質(zhì)：其它 | 公司規(guī)模：500-999人 |
| 所屬行業(yè)：醫(yī)療設(shè)備/器械 |
費森尤斯卡比（南昌）醫(yī)療器械有限公司是德國費森尤斯卡比跨國集團100%投資的全資子公司，世界500強企業(yè)，其醫(yī)藥和醫(yī)療器械生產(chǎn)居歐洲首位，全球第二位。總部位于德國法蘭克福，在世界各國均有分支機構(gòu)及子公司，全球擁有近20萬名員工。
費卡全球主頁: https://www.fresenius-kabi.com/sites/global/Pages/index.aspx
大中華區(qū)主頁: http://www.fresenius-kabi-bj.com/wedgecms/queryHomepageInfo.shtml
南昌公司成立于2002年。近年來，德國總部對南昌公司持續(xù)擴大投資，公司得到了飛速的發(fā)展與壯大，目前公司擁有近1000名員工。
