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      驗證專員

      刷新時間:2023-11-28

      重慶鼎潤

      4-7萬

      重慶市 | 本科 | 1-3年

      基本信息
      工作地點:重慶市 所屬部門:質量部
      職位類別:藥品生產/質管 招聘人數:1 人
      匯報對象:QA主管
      職位描述

      崗位職責:
      1. 公司驗證體系維護,驗證文件管理;
      2. 培訓,介紹公司驗證活動的執行;
      3. 起草年度驗證總計劃,并按計劃組織設施各項確認與驗證工作;
      4. 起草驗證方案,協調驗證方案的審核、批準和培訓,保證驗證活動;
      5. 負責組織、協調、實施確認與驗證的風險管理工作,收集匯總確認與驗證數據,分析結果,匯總并形成驗證報告,為最終評估提供依據;
      對確認與驗證狀態進行維護,追蹤廠房、設施、設備、工藝過程、清潔程序驗證狀態,保證其始終處于驗證狀態之中。
      任職要求:
      1.檢驗學、生物學、免疫學或藥學相關專業全日制本科以上學歷;
      2.兩年以上制藥或醫療器械生產企業QA工作經驗,其中一年以上驗證崗位工作經驗。

      崗位要求:
      學歷要求:本科 工作經驗:1-3年
      年齡要求:不限 性別要求:不限
      語言要求:普通話 專業要求:不限
      企業信息
      公司性質:其它 公司規模:20-99人
      所屬行業:醫療設備/器械
      企業介紹

      重慶鼎潤醫療器械有限責任公司(以下簡稱重慶鼎潤)成立于2015年,注冊資金2000萬元,是一家致力于體外診斷(in vitro diagnosis, IVD)產品的研發、生產和銷售的創新型高科技民營企業。公司以“專注健康產品和服務”為總體目標,“以市場需求為導向、研轉化和技術創新為驅動”為公司的發展模式,通過自主科技創新及創新成果的產業化不斷開發體外診斷產品并形成具有市場競爭力的產品系列,涵蓋凝血診斷、生化診斷、免疫診斷等體外診斷細分領域,最終將企業締造為國內體外診斷產業的領跑者。
      鼎潤公司擁有一大批掌握國內外高新技術的生物工程技術、臨床醫學、機械設備、電子及計算機技術的高級人才,并與美國TECO、重慶大學、重慶醫科大學、重慶郵電大學等單位構建了堅強的技術開發共享聯盟。
      公司現已上市的生化試劑有23個品種,血栓彈力圖試劑7個品種。目前公司擁有臨床生化試劑技術45項,血栓彈力圖試劑8項,血栓彈力圖設備1項。
      我們的理念 創新思維 創制團隊 創造技術
      我們的企業宗旨 守法 誠信 創新 求實
      我們的核心價值觀 健康 安全
      我們的目標 行業領先
      我們的承諾 為客戶創造價值
      給予員工為公司做出貢獻和發展才能的每一個機會
      致力于建設更美好的團隊
      創造價值,滿足員工的期望

      企業信息

      重慶鼎潤

      醫療設備/器械

      20-99人

      其它

      重慶市九龍坡區鳳笙路15號附2號9號樓4層

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