職位描述
GMP主管
1、負(fù)責(zé)驗(yàn)證,計(jì)量工作
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量控制工作
3、負(fù)責(zé)GP規(guī)范執(zhí)行工作
4、負(fù)責(zé)偏差處理,年終質(zhì)量回顧工作
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品投訴、召回、不良反應(yīng)處理工作。
6、熟悉GMP驗(yàn)證流程及相關(guān)事宜。
GSP主管
1、大學(xué)本科(含本科)以上學(xué)歷證書,持執(zhí)業(yè)藥師資格證,
2、3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)
3、熟悉GSP驗(yàn)證流程及相關(guān)事宜。
企業(yè)介紹
成立于2013年6月,位于湖北省荊門高新區(qū)迎春大道16號(hào),公司占地面積160畝(其中一期占地面積100畝,二期占地面積60畝),預(yù)計(jì)總投資4億元人民幣,主要建設(shè)項(xiàng)目包括藥品研發(fā)中心、質(zhì)檢中心、生產(chǎn)車間、GSP及GMP倉(cāng)庫(kù)等主體建筑及相關(guān)配套設(shè)施。
公司擁有全規(guī)格的大容量注射劑的批準(zhǔn)文號(hào),并且還擁有多個(gè)產(chǎn)品的商品名和注冊(cè)商標(biāo)。
公司目前在建的大輸液玻璃瓶生產(chǎn)線已于2014年4月建成,目前設(shè)備投資2.6億元,藥品研發(fā)中心、質(zhì)檢中心、生產(chǎn)車間、GSP及GMP倉(cāng)庫(kù)等主體建筑投資1.2億元,其他配套建設(shè)0.2億元,預(yù)計(jì)將共投入4億元。
在大輸液玻璃瓶生產(chǎn)線建成并通過(guò)國(guó)家局GMP認(rèn)證后,在2014年下半年公司將著手準(zhǔn)備大輸液軟袋生產(chǎn)線的建設(shè),整個(gè)項(xiàng)目完成后,達(dá)產(chǎn)產(chǎn)能將達(dá)到10000萬(wàn)瓶(袋)/年,年銷售收入將達(dá)到3.4億元以上,解決社會(huì)就業(yè)約500人,形成藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的發(fā)展模式。
湖北康沁制藥有限公司在職職工構(gòu)成:?jiǎn)T工224人,碩士研究生6人,藥學(xué)本科25人,執(zhí)業(yè)藥師8人。