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      北京眾智恒輝醫藥科技有限公司

      所屬行業:醫療設備/器械

      公司規模:20-99人

      公司性質:其它

      詳細地址:朝陽區旭捷大廈711室

      公司介紹
      我們是一家專業的醫療器械技術咨詢服務提供商。公司致力于在醫療器械領域打造專業的第三方技術服務平臺,為客戶提供專業性、系統化的技術咨詢服務、產業平臺鏈接服務及投融資中介服務等一體化解決方案。
      公司以“專業、嚴謹、高效、周到”為核心理念,為廣大客戶提供全方位、全過程、高效率、高水準的醫療器械技術咨詢服務;同時我們堅持在符合法規的前提下客戶利益第一,全力打造優質的醫療器械技術轉化生態環境及服務體驗,推動中國醫療器械產品創新和產業健康發展。
      主要業務包括國產、進口醫療器械產品注冊技術咨詢、產品注冊申報代理以及產品注冊過程中涉及的產品設計驗證、注冊檢測、臨床試驗、質量體系咨詢等服務項目;同時針對客戶的個性化需求提供有針對性的市場分析、銷售渠道鏈接、產業平臺鏈接以及投融資咨詢和服務等。
      ?主要業務領域:
      1.技術咨詢服務
      ---醫療器械產品注冊上市整體策劃及最新法規、政策咨詢;
      ---國產、進口醫療器械產品注冊申報技術服務(包括第二、三類有源、無源及體外診斷試劑產品) ;
      ---產品技術要求編制、產品檢測策劃及送檢、推進服務;
      ---醫療器械臨床試驗策劃及實施(方案設計、過程質量控制、數據管理、統計分析等);
      ---醫療器械GMP體系文件建立、體系運行指導、模擬檢查等技術服務;
      ---GMP廠房、潔凈車間設計方案咨詢;
      ---醫療器械生產許可證申報服務;
      ---創新醫療器械產品申報資料編制;
      ---醫療器械臨床評價資料編制;
      ---長期法規政策咨詢服務、法律法規培訓等。
      2.提供產業平臺及鏈接
      ---為中、小企業提供產業轉化或產業平臺的鏈接服務,以低成本、高效率實現產品上市。
      3.投融資服務
      ---針對企業初創期、發展期、成熟期等不同發展階段的融資需要,提供投融資支持服務和咨詢,打通企業與資本對接的通道。
      我們的優勢
      1.與行業主管部門、檢測機構、臨床試驗機構、認證機構、行業協會、行業資本建立了良好的溝通機制及合作關系,形成全鏈條的醫療器械專業技術服務平臺;
      2.擁有具備豐富行業經驗及項目實踐經驗的業務團隊。公司從部門建立、崗位設置、人員招聘及培訓等多方面注重打造專業化的服務團隊;
      3.擁有具備資深行業背景、熟悉醫療器械產品技術轉化特點、深刻理解醫療器械法規和政策的核心管理團隊;
      4.擁有廣泛的外部專家團隊,在產品設計驗證測試、產品整改、臨床試驗方案設計及數據統計等方面提供全面的技術支持。
      5.與國內多家臨床試驗機構(醫療機構)建立了長期合作關系,可開展多種專業領域的醫療器械臨床試驗。
      6.擁有獨特的產業及資本資源,為中、小企業提供有針對性的產業支持及融資服務。

      公司的福利:
      1.較好、舒適的辦公環境,交通便利;
      2.餐補、交通補助、電話補助、外出交通補助、節假日津貼、員工拓展旅游、帶薪假期、五險一金;
      3.豐富多彩的下午茶;
      4.較彈性的工作時間;
      5.核心員工可進入公司持股平臺成為公司合伙人。
      企業福利
      扁平管理 午餐補助 通訊津貼 交通補助 帶薪年假 績效獎金 旅游 領導好 團隊聚餐 五險一金 技能培訓 定期體檢
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