上海百邁博制藥有限公司成立于2009年10月,于2015年11月由Mabtech Ltd.全資注資,注冊資本52000萬元人民幣。公司類型為有限責任公司,將建成符合中國、歐盟要求的現(xiàn)代化一流生物制藥企業(yè)。規(guī)劃為2條350L、2條3000L哺乳動物細胞發(fā)酵規(guī)模的抗體蛋白藥物原液生產(chǎn)線,1條100L微生物發(fā)酵規(guī)模的原核原液生產(chǎn)線,1條年產(chǎn)能1000萬支水針/凍干粉針劑的制劑生產(chǎn)線以及1條產(chǎn)量200萬支預充針生產(chǎn)線。
上海百邁博制藥有限公司坐落于制藥研發(fā)與生產(chǎn)機構(gòu)云集的上海市浦東張江高科技園區(qū),占地60畝,建筑面積2.5萬平方米。公司從事單克隆抗體藥物為主的生物制品的研發(fā)、成果轉(zhuǎn)讓、生產(chǎn)和銷售業(yè)務,是國內(nèi)最早進入抗體藥物領(lǐng)域的生物醫(yī)藥企業(yè)之一,已擁有多項抗體新藥的技術(shù)和國內(nèi)外專利。公司科研項目入選多項科技部國家重大新藥創(chuàng)制項目、四部委的蛋白類生物藥專項等。
【技術(shù)與產(chǎn)品】
上海百邁博制藥有限公司由上海張江生物技術(shù)有限公司(抗體藥物與靶向治療國家重點實驗室)抗體研發(fā)團隊提供一站式平臺服務,致力于實現(xiàn)一系列重量級國家創(chuàng)新抗體藥物的產(chǎn)業(yè)化,立足中國、面向國際。
目前1個產(chǎn)品已完成III期臨床研究并申請新藥注冊;1個正在進行III期臨床試驗,另有多個品種即將申請臨床。此類品種屬適應癥涉及惡性腫瘤、自身免疫性疾病、骨質(zhì)疏松、視網(wǎng)膜黃斑變性等高發(fā)、難治性疾病的特效生物藥,且同類產(chǎn)品單藥全球最高年銷售額已經(jīng)突破100億美元。
Mabtech Ltd.已與美國Sorrento Therapeutics公司簽署協(xié)議,合作將上述抗體藥物申請在歐美注冊并啟動臨床研究。