CRO(Contract Research Organization)是指合同研究組織,為科研單位、制藥企業的新藥企業的新藥開發提供臨床試驗的企劃、運籌等一系列專業服務。隨著GCP的運行、新藥開發的國際化、特別是在歐美日本等先進國家,CRO以其極強的專業性、中立性、在新藥開發中發揮著愈來愈重要的作用。
日本 EPS 株式會社( EPS Co., Ltd. )創業于1991年,是日本CRO領域起步最早?規模最大的CRO企業。2001年7月在日本東京證券市場成功上市,開創了CRO在日本上市的先例。 EPS集團在25年間有了迅速發展,目前已發展成為一個擁有30余家公司,其中兩家日本上市企業,近4000員工覆蓋全球各區域的跨國集團公司。
上海日新醫藥發展有限公司是EPS于2001年登陸中國市場,最早引入合同研究組織 (CRO)在華業務的公司。主要從事新藥的I到IV期臨床試驗設計、實施、數據管理、統計分析和分析報告制作等業務,同時開展新藥的注冊、申報、醫藥咨詢以及市場調研等業務。
本公司于2001年7月在上海正式注冊成立,并在北京、廣州設有分支機構?,F公司設有業務開發、臨床開發、注冊事務、數據管理、統計分析、市場調查等部門。
憑借在日本從事CRO業務多年的經驗,和EPS集團在日本、美國、中國大陸、中國臺灣、新加坡等國家和地區的分公司和代表處的雄厚實力,日新公司成長為國內合同研究組織(Contract Research Organization)行業的領軍者之一。我們基于中國,面向亞太地區,全面開展全球性的臨床研究代理業務。